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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等11家单位申报的兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年2月4日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株) 江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司 一类 (2017)新兽药证字06号 注册 5年 鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、肇庆大华农生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司 三类 (2017)新兽药证字07号 注册 3年
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等11家单位申报的兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年2月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)
江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司
一类
(2017)新兽药证字06号
注册
5年
鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、肇庆大华农生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司
三类
(2017)新兽药证字07号
3年