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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年1月20日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株) 中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、金宇保灵生物药品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司 三类 (2017)新兽药证字03号 注册 3年 马波沙星 海门慧聚药业有限公司 二类 (2017)新兽药证字04号 注册 3年 对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液 烟台绿叶动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、山东农业大学 五类 (2017)新兽药证字05号 注册 3年
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年1月20日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)
中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、金宇保灵生物药品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司
三类
(2017)新兽药证字03号
注册
3年
马波沙星
海门慧聚药业有限公司
二类
(2017)新兽药证字04号
对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液
烟台绿叶动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、山东农业大学
五类
(2017)新兽药证字05号