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　　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东滨州沃华生物工程有限公司等24家单位申报的鸡传染性鼻炎（A型、C型）二价灭活疫苗（YT株+JN株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 

　　批准宁波三生生物科技有限公司等3家单位申报的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2种兽药产品变更注册，发布修订后的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止；发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猫监测期5年。 

　　特此公告。 

　　  

　　附件：1.新兽药注册目录 

　　           2.试行规程 

　　           3.质量标准 

　　           4.说明书和标签 

　　  

　                                                                                                  　农业农村部   

　　                                                                                                 2019年12月30日 

　　附件1 

　　新兽药注册目录 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
鸡传染性鼻炎（A型、C型）二价灭活疫苗（YT株+JN株）	山东滨州沃华生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、山西隆克尔生物制药有限公司	三类	（2019）  新兽药证字72号	3年	注册
非洲猪瘟病毒荧光等温扩增检测试剂盒	北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、青岛森康生物科技有限公司	三类	（2019）  新兽药证字73号	3年	注册
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	中国检验检疫科学研究院、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司、天河生物技术研究院（珠海）有限公司	三类	（2019）  新兽药证字74号	3年	注册
鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）	中山大学、广东永顺生物制药股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司、北京时信成生物科技有限公司、广东渔跃生物技术有限公司	一类	（2019）  新兽药证字75号	5年	注册
七味消滞颗粒	西安雨田农业科技有限公司、河北地邦动物保健科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、四川德成动物保健品有限公司、河北新世纪药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、福建贝迪药业有限公司	三类	（2019）  新兽药证字76号	3年	注册
复方过硫酸氢钾枸橼酸粉	北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司	三类	（2019）  新兽药证字77号	3年	注册
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液	宁波三生生物科技有限公司	二类	（2017）  新兽药证字 17号	/	变更注册：增加规格10ml︰前列腺素F2α50mg规格；已有的3个规格增加西林瓶包装
维他昔布咀嚼片	青岛欧博方医药科技有限公司、北京欧博方医药科技有限公司	一类	（2016）  新兽药证字22号	新增靶动物猫监测期5年	变更注册：增加靶动物猫

　　  

附件：农业农村部公告 第253号.ceb
说明书和标签.doc