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    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件：1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

3.说明书和标签

                         

                                   农业农村部

                                                                    2020年8月3日

附件

                进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
中性电解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water	欧库鲁斯创新科学公司 Oculus Innovative Sciences, Inc.	美国	（2020） 外兽药证字 36号	2020.08.03 —  2025.08.02	再注册
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit	爱德士瑞士生物科技有限 公司 IDEXX Switzerland AG	瑞士	（2020） 外兽药证字 37号	2020.08.03 —  2025.08.02	再注册
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus	硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	(2016) 外兽药证字 36号	2020.08.03 — 2021.07.26	变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine， Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin	硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2020） 外兽药证字 26号	2020.08.03 —  2025.06.16	变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签
肉鸡球虫活 疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates	英特威美国 分公司 Intervet Inc	美国	（2016） 外兽药证字 03号	2020.08.03 — 2021.01.26	变更注册：将“2~8℃避光保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存，有效期为9个月”
枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets	法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise	法国	（2016） 外兽药证字 21号	2020.08.03 — 2021.05.12	变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月
			（2016） 外兽药证字 22号
枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets	法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise	法国	（2016） 外兽药证字 23号	2020.08.03 — 2021.05.12	变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月
			（2016） 外兽药证字 24号
复方非泼罗尼滴剂（猫用） Compound Fipronil Spot-On for Cats	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2020） 外兽药证字 30号	2020.08.03 —  2025.07.09	变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2020） 外兽药证字 31号	2020.08.03 —  2025.07.09	变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH