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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农业农村部 2020年6月17日 附件 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册证书号 有效期限 备注 磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix (100g∶8.8g) 美国礼蓝动物保健有限公司美国 生产厂 Elanco Clinton Laboratories 美国 (2020) 外兽药证字 23号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix (100g∶22g) (2020) 外兽药证字 24号 2020.06.17 — 2025.06.16 猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. 西班牙 (2020) 外兽药证字 25号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine, Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin 硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 26号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 27号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 犬细小病毒病活疫苗 (NL-35-D株) Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D) 硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 28号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂) Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 29号 2020.06.17 — 2025.06.16 再注册 附件:附件.docx
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年6月17日
附件
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册证书号
有效期限
备注
磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
(100g∶8.8g)
美国礼蓝动物保健有限公司美国
生产厂
Elanco Clinton Laboratories
美国
(2020)
外兽药证字
23号
2020.06.17
—
2025.06.16
再注册
(100g∶22g)
24号
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.
西班牙
25号
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,
Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
硕腾公司美国
林肯厂
Zoetis Inc.
26号
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
27号
犬细小病毒病活疫苗
(NL-35-D株)
Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D)
28号
猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
29号