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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）等4个产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　  2.质量标准

　　　　  3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2017年8月2日

　　附件1

进口兽药注册目录

　　

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药注册证书号	有效 期限	备注
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78）	匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.	匈牙利	（2017）外兽药证字47号	2017.8.2 - 2022.8.1	再注册
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated	梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France	法国	（2017）外兽药证字48号	2017.8.2 - 2022.8.1	再注册
二嗪农项圈 Dimpylate Collar	法国维克有限公司 VirbacS.A.	法国	（2017）外兽药证字49号	2017.8.2 - 2022.8.1	再注册
注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection	硕腾公司美国卡拉玛祖（Kalamazoo）生产厂 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA	美国	（2017）外兽药证字50号	2017.8.2 - 2022.8.1	再注册
复方酚溶液 Compound Phenols Solution	安德国际有限公司 Antec International Limited	英国	（2014）外兽药证字37号	2014.09 - 2019.08	变更注册：企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited”
过硫酸氢钾复合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder			（2016）外兽药证字05号	2016.01.27 - 2021.01.26
长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（20ml:4g）	硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda	巴西	（2017）外兽药证字26号	2017.05.18 - 2022.05.17	变更注册：生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”
长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（100ml:20g）			（2017）外兽药证字27号	2017.05.18 - 2022.05.17
长效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection（250ml:50g）			（2017）外兽药证字28号	2017.05.18 - 2022.05.17