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郓城县祥发养殖场
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液(浓缩型)变更注册,含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II),并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2016年3月15日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒 北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 二类 (2016)新兽药证字18号 注册 4年 双黄连口服液(II) 河南牧翔动物药业有限公司 / / 变更注册:含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II) / 附件: 农业部公告第2373号.ceb 说明书和标签 2016.03.08.doc
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液(浓缩型)变更注册,含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II),并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒
北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
二类
(2016)新兽药证字18号
注册
4年
双黄连口服液(II)
河南牧翔动物药业有限公司
/
变更注册:含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g,通用名称修订为双黄连口服液(II)