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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准世德来有限公司等2家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等6个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准禧欧公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液在我国变更注册。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农 业 部 2016年5月13日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国别 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 葡萄糖酸氯己定溶液 (泌乳期) Chlorhexidine Gluconate solution(Lactating Cow) 世德来有限公司 CID LINES NV 比利时 (2016)外兽药证字19号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 枸橼酸马罗匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection 法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise 法国 (2016)外兽药证字20号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 枸橼酸马罗匹坦片(16mg) Maropitant Citrate Tablets (2016)外兽药证字21号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 枸橼酸马罗匹坦片(24mg) Maropitant Citrate Tablets (2016)外兽药证字22号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 枸橼酸马罗匹坦片(60mg) Maropitant Citrate Tablets (2016)外兽药证字23号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 枸橼酸马罗匹坦片(160mg) Maropitant Citrate Tablets (2016)外兽药证字24号 2016.05.13 - 2021.05.12 注册 复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution 禧欧公司THESEO 法国 (2015) 外兽药证字11号 2015.03 - 2020.02 变更注册:生产企业和生产厂中文名称由“法国苏吉华股份有限公司”变更为“禧欧公司”;英文名称由“S.A.SOGEVAL”变更为“THESEO”。 附件: 农业部公告第2404号.ceb
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准世德来有限公司等2家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等6个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准禧欧公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年5月13日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
葡萄糖酸氯己定溶液
(泌乳期)
Chlorhexidine Gluconate solution(Lactating Cow)
世德来有限公司
CID LINES NV
比利时
(2016)外兽药证字19号
2016.05.13
-
2021.05.12
注册
枸橼酸马罗匹坦注射液
Maropitant Citrate Injection
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
(2016)外兽药证字20号
枸橼酸马罗匹坦片(16mg)
Maropitant Citrate Tablets
(2016)外兽药证字21号
枸橼酸马罗匹坦片(24mg)
(2016)外兽药证字22号
枸橼酸马罗匹坦片(60mg)
(2016)外兽药证字23号
枸橼酸马罗匹坦片(160mg)
(2016)外兽药证字24号
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
禧欧公司THESEO
(2015)
外兽药证字11号
2015.03
2020.02
变更注册:生产企业和生产厂中文名称由“法国苏吉华股份有限公司”变更为“禧欧公司”;英文名称由“S.A.SOGEVAL”变更为“THESEO”。