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郓城县祥发养殖场
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农业农村部 2020年8月3日 附件 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 中性电解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water 欧库鲁斯创新科学公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. 美国 (2020) 外兽药证字 36号 2020.08.03 — 2025.08.02 再注册 猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit 爱德士瑞士生物科技有限 公司 IDEXX Switzerland AG 瑞士 (2020) 外兽药证字 37号 2020.08.03 — 2025.08.02 再注册 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus 硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA 美国 (2016) 外兽药证字 36号 2020.08.03 — 2021.07.26 变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine, Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin 硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA 美国 (2020) 外兽药证字 26号 2020.08.03 — 2025.06.16 变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签 肉鸡球虫活 疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates 英特威美国 分公司 Intervet Inc 美国 (2016) 外兽药证字 03号 2020.08.03 — 2021.01.26 变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月” 枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets 法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise 法国 (2016) 外兽药证字 21号 2020.08.03 — 2021.05.12 变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月 (2016) 外兽药证字 22号 枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets 法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise 法国 (2016) 外兽药证字 23号 2020.08.03 — 2021.05.12 变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月 (2016) 外兽药证字 24号 复方非泼罗尼滴剂(猫用) Compound Fipronil Spot-On for Cats 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France 法国 (2020) 外兽药证字 30号 2020.08.03 — 2025.07.09 变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France 法国 (2020) 外兽药证字 31号 2020.08.03 — 2025.07.09 变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
附件
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
美国
(2020)
外兽药证字
36号
2020.08.03
—
2025.08.02
再注册
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
爱德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG
瑞士
37号
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
(2016)
2021.07.26
变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,
Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
26号
2025.06.16
肉鸡球虫活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
英特威美国
分公司 Intervet Inc
(2016)
03号
2021.01.26
变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月”
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
21号
2021.05.12
变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月
22号
23号
24号
复方非泼罗尼滴剂(猫用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
30号
2025.07.09
变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
31号