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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对昆山华苏生物科技有限公司等三家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年8月31日至9月6日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。 联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 序号 企业名称 申请验收范围 申请验收类型 验收情况 现场验收 日期 验收专家名单 1 昆山华苏生物科技有限公司 非无菌原料药(盐酸多西环素) 复验 推荐为GMP合格生产线 2020年7月6日-7日 组长:毕昊容 组员:刘建晖、朱林、路同兴 2 硕腾(苏州)动物保健品有限公司 粉剂、预混剂 复验 推荐为GMP合格生产线 2020年7月8日 组长:毕昊容 组员:刘建晖、朱林、路同兴 3 苏州科牧生物技术有限公司 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) 复验 推荐为GMP合格生产线 2020年7月9日-10日 组长:毕昊容 组员:刘建晖、朱林、路同兴
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对昆山华苏生物科技有限公司等三家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年8月31日至9月6日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
序号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
昆山华苏生物科技有限公司
非无菌原料药(盐酸多西环素)
复验
推荐为GMP合格生产线
2020年7月6日-7日
组长:毕昊容
组员:刘建晖、朱林、路同兴
2
硕腾(苏州)动物保健品有限公司
粉剂、预混剂
2020年7月8日
3
苏州科牧生物技术有限公司
粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
2020年7月9日-10日