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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准法国维克有限公司生产的复方咪康唑滴耳液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准KVP Kiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,执行农业农村部公告第216号发布的同品种质量标准、说明书和标签。 特此公告。 附件: 1.进口兽药注册目录 2. 质量标准 3.说明书和标签 农业农村部 2019年10月18日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效 期限 备注 烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution 法国维克 有限公司 Virbac 法国 (2019) 外兽药证字 79号 2019.10.18 — 2024.10.17 注册 复方咪康唑滴耳液 Compound Miconazole Ear Drops 法国维克 有限公司 Virbac 法国 (2019) 外兽药证字 80号 2019.10.18 — 2024.10.17 再注册 托曲珠利混悬液 Toltrazuril Suspension KVP Kiel 有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH 德国 (2019) 外兽药证字 81号 2019.10.18 — 2024.10.17 再注册 附件:公告223.ceb 说明书和标签.doc
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准法国维克有限公司生产的复方咪康唑滴耳液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,执行农业农村部公告第216号发布的同品种质量标准、说明书和标签。 特此公告。 附件: 1.进口兽药注册目录 2. 质量标准 3.说明书和标签